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SN-902智能集菌仪|封闭式无菌|微生物检测系统 (0篇用户评论|写评论)
商品编号:20101513472400
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SN-902智能集菌仪

一、技术参数:

电源:AC 220V/50Hz
功率:
120W
转速:
0-220rpm/min
悬架总高度:
40cm
重量:
11.5Kg
外形尺寸:36×25.8×17.3cm(××
)
机箱材料:304L不锈钢

安装温度:0-38

相对湿度:85%以下(无水珠凝结现象)

一、安装示意图:

1.L316蠕动泵

2.无级调速器

3.启停按钮

4.排液槽

5.L304机箱

6.瓶形支架

7.LED显示屏

8.脚踏开关接口

二、安装方法

1、安全事项

仪器必须有效接地(选用有接地线的电源),接地线的接地电阴为4Ω以下,径Φ1.6mm以上。

仪器长期不用,请切断电源。仪器转速控制在230转之内

2、方法:

将仪器置于平稳的操作台面,将各附件按结构示意图所示,逐个安装妥当,把电源线插头插入与仪器匹配的电源,开机后看是否能够正常地运转。

 

三、SN-902封闭式无菌/微生物检测系统

液体样品的SOP


a、取出一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。

b、将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

c、将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。        

d、打开待检样品的铝盖插针孔并做环行消毒,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部做环行消毒,然后再打开安瓿)并将样品瓶定位。

e、拔去进样双芯针管护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)重复操作每个样品的过滤程序。

f、完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的SOP进行操作)

g、启开已灭菌好的培养基瓶,将双芯针头插入培养基瓶中。 h、摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基 )。

i、用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。

j、分别按照药典规定的培养时间进行培养。

k、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

 

粉剂样品SOP


a、取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。

b、将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

c、将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。

d、用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌(重复操作每个样品的过滤程序)

e、完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的SOP进行操作)

f、启开已灭菌好的培养基瓶,将前端针头插入培养基瓶中。稀释液瓶中针孔不要拔出。

g、摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基 )。

h、用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。

 

i、分别按照药典规定的培养时间进行培养。

j、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

 

抑菌性样品(液体)SOP

a、取出一次性培养器(单针孔)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。

b、将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。

c、过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。

d、打开待检样品的铝盖插针孔并做环行消毒(按照液体样品的SOP进行过滤)重复操作每个样品的过滤程序。

e、完成集菌后,对培养器里面的抑菌成份进行冲洗,加冲洗液前,先将滤帽取下,再加入冲洗液(加至每杯体100ml),并同时振荡一次性培养器,使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽,将冲洗液滤出。

f、根据每种样品的抑菌成份的浓度,用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。

g、冲洗完闭后,启开已灭菌好的培养基瓶,将双芯针头插入培养基瓶中。

 h、摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基 )。

i、用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。

j、分别按照药典规定的培养时间进行培养。

k、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

四、维修保养

仪器工作环境应符合要求,以确保仪器的使用寿命,请定期对其进行维护和检查。

仪器使用完毕后,表面擦拭干净,泵头内部以及排液槽。

一般故障检修:

显示屏无显示:

检查电源情况、插座、仪器保险丝等。

b、马达运行不平稳:

检查电源电压是否太低(电压低于200V时仪器将出现间歇性运转)。

c、转轮不转:

取下泵盖板,转动转轮,使它紧螺钉外露,拧紧固定螺丝即可。

d、转轮与泵头相擦:

检查转轮上下位置偏向,松开转轮固定螺丝,适当调整转轮位置,然后拧紧固定螺丝。

e、仪器空载能运转,负载不能运转时,检查滚轮上的三个滚筒是否卡住,如不能转动,可调换整个滚轮。

f、若属其它原因,请与生产厂家联系。

注意:

1.液层高度的控制方法

取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽。

2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。

3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。

4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。

5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器

6.未尽事宜请参照《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查法”章节。

本公司保留对本说明书修订的权利,不另行通知

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