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GWF-8JDS 审计追踪微粒分析仪

作者:sanli  转载自:  发布日期:2019/11/8

微粒分析仪 GWF-8JDS  审计追踪,不含计算机 118000

■ 满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。

■ 采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

■ 采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

■ 进样狭缝及管路采用进口316LPTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液

■ 可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。

■ 内置多条校准曲线,可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而保证仪器测试准确性。

■ 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

■ 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产生的微粒污染,提高数据的准确性。

■ 彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

■ 具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。

■ 具有分级(四级)管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。


技术参数:

■ 通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1µm

■ 测试范围:1500µm

■ 技数范围:09999999

■ 进样体积:0.2ml1000ml(精度0.1ml)

■ 进样体积精度:<±0.5%(0.2ml1000ml)

■ 注射器体积:1ml2.5ml5ml10ml25ml任选

■ 进样速度:2100ml/mi■,任意设置

■ 计数准确度:<规定值±5%

■ 通道分辨率:>95%

■ 相对标准偏差:RSD<1.5%(标准粒子≥1000/ml

■ 最佳检测浓度:018000/ml

■ 搅拌速度:02000/分钟,旋浆式可调

■ 工作温度:1040

■     源:AC220Ⅴ±10%50Hz<80W

■ 数据输出:彩色大屏幕液晶触摸显示屏;内置针式微型打印机;RS232接口.



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