步入式药品稳定性试验室

用途概述：

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点：

● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。

● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿并。

● 的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。

● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加。

● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技术参数：

提供3Q验证和校准服务(选配）：

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

※可提供上海计量部门第三方测试报告（RMB2500元）选配

选购件介绍：

有线监控报警系统               RMB2500

有线报警系统，时刻关注仪器运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。

光照度自动监测和控制           RMB9000

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

无线报警系统 (短信报警系统)      RMB2500

设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信时间发送到接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失

紫外杀菌系统                    RMB1000

紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

无纸记录仪(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口;

● 支持优盘数据转存功能;

● 方便用户保存GMP认证所需的数据。

SDR100(原装进口)无纸记录仪     RMB5000

● 触摸屏界面，MMI人机互动界面，操作简单便捷；

● 标准RS232C/RS485通讯协议，可配置PC软件；

● 符合IP-65：防尘、防水标准；

● 大容量数据存储功能，默认配置2GB SD存储卡，提供客户自由下载历史记录；

● 支持中、英、日、韩四种语言切换。