LE100S微粒检测仪使用说明书

技术规格

粒径范围：2～600μm

检测通道：

24通道，粒径在2～100μm范围内可由用户任意设置准确度：±10%

最大检测浓度： 10000 particles/ml

注射器规格：25ml

取样体积：1-500ml

取样速度： 60 ml/min

取样精度：±1.5%

传感器材质：

316不锈钢、石英玻璃、 TEFLON

显示输出：

7寸 LCD彩色触摸显示屏

数据输出：

RS232接口； USB；内置打印机

电源： AC100~240V，50/60HZ

尺寸： 320(L)×309(W)×394(H) mm

重量：11.0kg

使用环境：

使用温度10-40℃；相对湿度0~95%，且无凝结

液体搅拌方式：

磁力搅拌（转速可调节）

软件系统： LE-Assistant

2.1产品概述

LE100S是针对GB8368-2005标准研制的智能微粒检测仪，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算，并且能够测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。

仪器性能满足2015版《中国药典》标准，准确度、分辨率高。内置检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。自动微粒物污染评价，直观显示污染指数。的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名” 规则。 提供的无纸化打印报告输出， 配有智能自动标定功能。

3.1安装环境

   仪器尽量放置在洁净的环境中， 推荐放在洁净室内或洁净工作台中。

   仪器尽量放置在机械振动和电子干扰少的地方。

   仪器尽量放置在有足够空间的地方，用于连接管道、电源线和摆放接废液容器。

 3.2电源线连接

警告

安装过程中请注意用电安全，电源开关处于“O”关闭状态。

  将电源线插入仪器后面板的 AC电源插座中。

  将电源线的另一端连接到一个带地线的电源插座中。

  打开后面板的电源开关，处于“I”开启状态，仪器就能正常运行。

3.3排水管安装

  使用扳手逆时针旋转排水口的卡套接头。

  取下卡套接头，套在排水管上。

  按照图3-1依次连接好， 用力将排水管插入排水口中。

  拧紧螺帽后，将排水管的另一端放入排水容器中。

3.4打印纸安装

仪器出厂时已安装打印纸卷， 供用户使用。

纸卷用完后，打印机指示灯会频闪。可按如下过程进行装纸：

    向外拨开打印机纸盒开关，拉开打印机盖板。

   将纸卷放入打印机纸兜内，打印面朝上。

   轻轻拉出部分打印纸，再盖上打印机盖板，扣上纸盒开关。

装好纸卷后，按下指示灯，打印机内的纸卷会自动走纸，沿打印机刀口撕下打印纸，不可用力拉拽打印纸。

注意：热敏纸正反面可用手指划线判断，有黑色线条的为打印面。

4.1开机界面

正确安装电源线、排水管后，打开电源开关。首先出现如图4-1的开机界面。该界面的功能是进行各种参数的初始化，初始化操作包括加载参数，检查采样管升降装置、注射器采样排液是否正常等。

注意：

如果在初始化过程中出现进度条不前进的状况，意味着硬件设备的损坏，出现该状况后请直接联系厂商。

图4-1开机界面

自检结束后，将进入图4-3的采样界面。主画面最上端分别有：采样/设置/系统/数据/标定

五大功能模块， 开机默认的模块是采样模块。

系统运行功能如图4-2所示， 各功能模块的主要作用有：

1）采样功能模块，数据显示、样品信息收集以及采样操作。设置预采样/采样的体积、

预采样/采样次数， 样品批号/标题/规格和调节搅拌速度。

2）设置功能模块，进行采样管高度设置、粒径选择与采样标准的选择，另外还支持自动存储，  自动打印，显示均值等功能。

3）系统功能模块，对系统进行冲洗，反冲洗，以及系统时间设置等功能，配有检测仪

器性能的自检和自动校准功能。

4）数据功能模块，进行数据的存储，历史数据的查询、打印、删除等操作，另外还支

持数据上传到 U盘中。

5）标定功能模块，主要是用于设定标定曲线和仪器操作软件版本升级。

4.2采样界面

预采样体积、  采样体积  是设置预采样与采样的体积量，单位为毫升。而与之对应的

预采样次数和采样次数是设置运行次数。

样品批号、  样品标题、  检测人员、  样品规格的信息输入，通过点击对话框，跳

出输入键盘， 能够输入中英文或数字。

旋转速度：用来调节搅拌子的速度，

-按键用来降低搅拌子的速度，+按键用来提高搅拌子的速度。

按下采样 按键，采样管口下降到设置高度之后（采样管高度设置见4.3节），

注射采样装置开始抽取检测液， 当检测液中颗粒物通过传感器时， 则会产生计数。

按下打印数据按键， 将本次测量的数据全部打印出来， 如果想要自动打印或者是打

印显示均值，见4.3节中“自动打印”  “自动打印均值”设置。

按下采样管上升按键，采样管抬起，回到初始高度。

按下查看结果按键，进入数据界面（如图4-4），本次开机所有的运行数据将会在该

界面中查询到。仪器关闭后，这里所有的数据都将清除。如果用户选择了自动保存数据（见4.3节自动存储），可在开机后，通过查询数据操作，找到保存的数据。图4-4的按键操作与数据界面 （见4.5节）操作相同。

4.3设置界面

                         图4-5设置界面

自动存储， 选择是否保存每次采样数据到本地内存中，

仪器有足够的本地内存用于存储数据.

自动打印，选择是否在每次采样完成后，  自动将该次的数据打印出来。

每毫升显示，选择是否把数据按每毫升内有多少颗粒数显示或打印。

自动打印均值，选择是否打印时会按照主界面中采样次数的值（比如2次），  自动计算这两次采样后的平均值， 并打印出来。

自动升降，选择是否在每次采样完成后将采样管自动提升，而在每次采样时又会将